Reinigungsvalidierungskurs
Der zweitägige Reinigungsvalidierungskurs beinhaltet Grenzwertberechnung, die korrekte Probennahme mithilfe von Swabs, Probenanalyse und Interpretation der Ergebnisse.
Es werden die Anforderungen der FDA/EP/JP bezüglich der Reinigungsvalidierung dargelegt. Fragen bezüglich der Ermittlung von Rückstandsgrenzen, die Auswahl von analytischen Methoden für die Reinigungsvalidierung (Festgelegte sowie Alternative Methoden), der richtigen Probennahme, die Auswahl der für die Methode der Reinigungsvalidierung richtigen Swabs und die Anforderungen an eine validierte Dokumentation werden beantwortet.
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Spezifikationen
Fusion
